華海藥業：數字化轉型 “撬動”產業升級

2021-09-09

華海藥業外包車間。

企業名片

浙江華海藥業股份有限公司創立于1989年，是集醫藥研發、制造、銷售于一體的大型高新技術醫藥企業。主要業務覆蓋化學藥、生物藥、醫藥包裝、貿易流通等多個領域，與全球500多家制藥企業建立了長期合作關系，產品銷售覆蓋近100多個國家和地區。

8月19日，記者套上防塵鞋套，戴著防塵帽，穿上潔凈服，穿過一層層隔離門，來到浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱“華海藥業”）藥品外包裝數字化車間生產線，只見技術人員正在通過計算機上的制造執行系統下發生產指令。

生產指令下達后，整個車間便開始運作起來。藥片裝瓶、擰蓋密封、貼藥品說明書、打溯源二維碼……通過機器流水線操作，華海藥業生產出的制劑產品，將被送到有需要的患者手中。

“不要小看這條平平無奇的自動化生產線，在我們的制劑車間，主要生產設備都達到了國際一流標準，并實現了信息化、工業化‘兩化’融合?！比A海藥業系統規劃部總監助理徐賢毅說。

積極轉型，提高效率

數字化轉型正在改變企業和許多行業的運行規律，華海藥業也在積極探索數字化轉型。根據公司的“十四五”發展規劃，目前在制藥科技小鎮率先進行數字化智慧園區建設試點，實現園區整體智慧化，提升企業整體運營效率，賦能創新發展和服務體驗升級。

“產業數字化，簡單而言就是利用現代數字信息技術，對傳統產業進行全方位、全角度、全鏈條的改造。黨的十八大以來，黨中央把數字經濟上升為國家戰略，中國數字經濟和產業數字化發展迅速?！毙熨t毅說。

產業數字化不僅僅是互聯網、大數據和人工智能等技術在產業中的滲透和融合的問題，更是對傳統管理模式、業務模式、商業模式進行創新和重塑。

“為了便于進行數據管理和生產運行，提高運行效率，我們優化了生產系統?！毙熨t毅告訴記者，正是此次大規模優化生產系統，為他們整個企業從上到下全面進行數字化改革積累了寶貴的經驗。

由于制藥企業和其他制造業不同，GMP、GSP認證對制藥企業各環節的要求十分嚴格，因此華海藥業根據自身業務需求，在合規的情況下構建符合生產要求并能達到降本增效的數字化生產系統，從而打破信息孤島，實現系統流程協同、數據共享。

透明工廠,防控風險

日前，華海藥業和正大青春寶藥業有限公司、杭州澳亞生物技術股份有限公司3家藥品生產企業成為浙江省“黑匣子”試點企業。

在華海藥業的機房里，記者見到了被緊鎖其中的“黑匣子”，這只尺寸不大的匣子，實際上卻聯通著企業成品基本信息、原輔料、成品檢測等關鍵參數。

據了解，“黑匣子”由浙江省藥監部門安裝在企業，用于接收存儲關鍵數據，并進行集中化管理?！昂谙蛔印辈杉臄祿碓此幤飞a企業自身的信息化系統，因此開展這項工程的前提是企業具備較完備的信息化管理基礎。

“我們以國家集采中標藥品為試點品種，在線采集物料管理、生產工藝、質量檢驗、產品放行等數據存儲于‘黑匣子’，并和藥品監管部門各持密碼，共同管控‘黑匣子’，實現藥品源頭可溯、流向可查、風險可追、質量可控?！毙熨t毅介紹道。

數字化管理讓企業成為“透明工廠”，在發生藥品安全事件時，監管部門可以利用“黑匣子”儲存的關鍵參數開展調查，查找原因，提出解決方案，實現藥品生產風險的閉環管理，確保藥品生產過程可追溯。

同時，通過“黑匣子”內置的參數整合、異常檢測、模型比對等智能化功能，運用智能化監管手段，幫助企業識別藥品生產過程中存在的風險信號,最終實現過程可追溯、風險可預警。

作為“黑匣子”工程試點單位，徐賢毅認為，“黑匣子”讓企業生產和藥品監管過程更加透明，能夠有效防控藥品安全風險，這也成為企業自我提升管理水平的有效抓手。

觀點

華海藥業系統規劃部總監助理徐賢毅——

以點帶面，實現全面數字化

近年來，傳統大型制藥企業紛紛加快數字化轉型進程，華海藥業也在試著通過以點帶面來推進數字化改革。

企業在數字化轉型期間，不僅僅是技術或業務上的轉型升級，傳統的思維和理念也面臨重大轉變。在信息化建設過程中，不僅要運用信息技術實現生產技術提升，還要對傳統的管理模式、業務模式和組織模式等進行升級和變革。

徐賢毅認為，數字化轉型不單單是信息系統的搭建，本質是提升企業競爭力，這是個長期系統工程，意味著企業從管理、業務到商業模式都會隨之變化，但轉型并不就意味著大項目、大投入，企業可以從戰略目標出發，整體規劃、分步實施，找準突破口，形成可復制可推廣的方案，逐步實現集團的數字化轉型，這樣可以把控風險，隨時可以根據實際情況進行調整。