華海藥業羅庫溴銨注射液 “過評”

2022-01-10

臺州日報訊（記者沈海珠）日前，華海藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，羅庫溴銨注射液通過藥品一致性評價。

資料顯示，羅庫溴銨注射液為全身麻醉輔助用藥，由默沙東研發生產，用于常規誘導麻醉期間氣管插管，以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。

該藥品由ORGANON公司研發，于1994年在歐盟和美國批準上市。2003年11月，獲準進入中國市場。2018年7月，華海藥業獲得國家藥監局核準簽發的羅庫溴銨注射液《藥品注冊批件》；2021年12月，該產品獲得國家藥監局審核通過藥品一致性評價。

根據米內網顯示，2020年羅庫溴銨注射液在中國重點省市公立醫院銷售額為1.79億元，同比增長20.58%。截至目前，華海藥業的羅庫溴銨注射液項目國內研發申報費用約2121萬元。

據了解，在國內獲批生產本品的12家企業中，浙江仙琚以68.47%的市占比成功反超原研歐加農制藥-默沙東子公司，位居第一；福安藥業、華北制藥、峨眉山通惠、廣東嘉博、華海藥業等國產廠商在努力追趕。

在一致性評價方面，以新4類報產羅庫溴銨注射液的有2家，以補充申請身份進場的有7家企業。其中，浙江仙琚、福安藥業、廣東嘉博、廣東星昊、海南斯達和華海藥業等6家企業已成功過評。

“根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。因此公司羅庫溴銨注射液通過一致性評價，有利于擴大上述產品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司的經營業績產生積極的影響?！比A海藥業相關負責人說。

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